騰翼搏時醫(yī)藥冷鏈運輸

騰翼搏時的醫(yī)藥冷鏈客戶遍及中心實驗室；藥品研發(fā)和銷售；疫苗；生物試劑；干細胞免疫治療；臨床醫(yī)療等機構(gòu)。

運送的產(chǎn)品包括：血樣；尿樣；DNA基因；肌肉組織切片；動物；植物標本及有溫控需求的臨床用藥等。其中；在干細胞及溫控產(chǎn)品的快速醫(yī)藥冷鏈運輸上；騰翼搏時是目前國內(nèi)專業(yè)；精準的藥品冷鏈物流供應商之一。我們可以協(xié)助您辦理相關(guān)許可的審批；檢驗檢疫局的備案和報檢；非危險品運輸證明；代理報關(guān)；溫控產(chǎn)品包裝方案；全程溫控記錄。

常規(guī)服務：

 （1） 國內(nèi)醫(yī)藥生命科學藥品冷鏈運輸：

 可提供運輸溫度范圍：2-8℃；0-10℃；15-25℃；18-30℃；0-30℃；-20至-80℃（干冰）；液氮（-196℃）；常溫等。

A． 提供多種限時服務：8小時；12小時；24小時；次日達；隔日達等；

B． 提供多種方式運輸：航空運輸；專車運輸；高鐵運輸；專人手提運送等；

C． 中心城市提供倉儲服務；滿足客戶多地倉儲管理服務的需求。

 （2） 國際生命科學冷鏈運輸：

依托騰翼搏時全球的緊急運輸網(wǎng)絡；可以處理從世界各地到中國和中國到世界各地的生命科學冷鏈運輸；可提供2-8℃；15-25℃；0-30℃；-20至-80℃（干冰）；常溫等運輸溫控解決方案；產(chǎn)品涉及動植物組織切片；醫(yī)療生物試劑；血樣；干細胞；其他時效敏感和溫度敏感性產(chǎn)品。

我們可以協(xié)助您辦理相關(guān)許可證文件的審批；非危險品運輸證明；代理商檢備案，報關(guān)報檢；提供溫控產(chǎn)品包裝方案；實時全程溫控記錄。

為什么要選擇SPEED GLOBAL 的醫(yī)藥冷鏈運輸？

（1）智能溫控：通過現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)科技；提供溫控設備實時監(jiān)控；安全預警；數(shù)據(jù)分析；現(xiàn)場打印等服務。

（2）專業(yè)包裝：專業(yè)且經(jīng)驗豐富的工程師會根據(jù)您的產(chǎn)品特性和運輸條件以及距離；設計訂制您專有的冷鏈包裝整體解決方案；讓您盡享便捷與輕松。

（3）安全環(huán)保：包裝材料均采用食品級可回收HDPE；PU材料；保證無毒；無害；不會對環(huán)境和寄送物品造成污染。

（4）專業(yè)客服：專業(yè)的客服團隊為客戶提供實時的貨物追蹤服務；無需您電話查詢；騰翼客服會及時的把貨物的在途情況持續(xù)的更新給您。

（5）危機處理：標準化的危機處理程序讓所有意外發(fā)生時都有備選方案或緊急補救措施；讓危機處理變得從容不迫。

醫(yī)藥冷鏈運輸管理及運輸操作規(guī)程

一、目的

制定醫(yī)藥冷鏈運輸貯藏及運輸管理操作規(guī)程；以保證冷鏈藥品的有效性及安全性。

二、依據(jù)

《藥品管理法》；2012新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

三、適用范圍

用于冷鏈藥品在購進；貯藏；銷售及運輸過程的質(zhì)量風險控制。

四、責任人

收貨員；驗收員；庫管員；發(fā)貨員；運輸人員等。

五、規(guī)程內(nèi)容

1、術(shù)語

①冷藏藥品是指對藥品貯藏；運輸有冷處；冷凍等溫度要求的藥品。

②冷處是指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。除另有規(guī)定外；生物制品應在2～8℃避光貯藏；運輸。

③冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏；運輸條件。

④冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品

從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存；流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下；以保證藥品質(zhì)量的特殊供應鏈管理系統(tǒng)。冷庫內(nèi)溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)至少每10分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值；數(shù)據(jù)應真實；完整；準確；有效；可讀??；各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡自動傳送；記錄至少保存5 年。

⑤控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設施設備；通過程序運行來調(diào)節(jié)；控制藥品的貯藏；運輸溫度在設定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設備；如保溫箱等。

2、人員培訓管理

①醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)氖肇?；驗收；貯藏；養(yǎng)護；裝箱；運輸中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員；都應經(jīng)過相關(guān)的質(zhì)量管理部和物流管理部的培訓，熟悉法律法規(guī)；冷鏈基礎知識；所經(jīng)營冷藏藥品的溫度敏感性特點；產(chǎn)品分銷特點等冷鏈管理內(nèi)容。

②冷藏（保溫）箱體的操作；使用；維護等人員必須經(jīng)過產(chǎn)品溫度敏感性特點；箱體適用條件；蓄冷劑預冷條件等專業(yè)知識的培訓。

③冷鏈管理中所涉及的計算機系統(tǒng)的使用；溫度記錄儀的使用等；應對相關(guān)人員進行培訓；培訓合格后方能上崗。

④從事冷藏藥品收貨；驗收；貯藏；養(yǎng)護；發(fā)貨；運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T；應接受冷藏藥品的貯藏；運輸；突發(fā)狀況應急處理等培訓。

⑤應建立操作人員和管理人員培訓計劃和培訓檔案；定期進行培訓有效性和充分性的評估。

3、醫(yī)藥冷鏈運輸收貨；驗收管理

①冷藏藥品的收發(fā)貨及裝載區(qū)應設置在陰涼處；不得置于陽光直射；熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

②收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄；并用溫度探測器檢測其溫度。

③冷藏藥品收貨時；應索取運輸交接單；做好實時溫度記錄；并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)；每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

④冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間；冷處藥品應在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。

⑤驗收應在冷藏環(huán)境下進行；驗收合格的藥品；應迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

⑥對退回的藥品；接收人應視同收貨；嚴格按本條上述要求進行操作；并做好記錄；必要時送檢驗部門檢驗。

⑦冷藏藥品的收；發(fā)貨及驗收記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查；記錄至少保留5年。

4、醫(yī)藥冷鏈運輸貯藏；養(yǎng)護管理

①冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

②貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種；批號分類碼放。藥品碼放應留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米，與庫房內(nèi)控溫設備的間距不小于30厘米；與地面的間距不小于10厘米。

③冷藏藥品應按規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常；應先行鎖定；隔離；暫停發(fā)貨；做好記錄；及時報告質(zhì)量管理部進行檢查；必要時送檢驗部門檢驗；并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。

④養(yǎng)護記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查；記錄至少保留 5年。