騰翼搏時醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸

騰翼搏時的醫(yī)藥冷鏈客戶遍及中心實(shí)驗(yàn)室；藥品研發(fā)和銷售；疫苗；生物試劑；干細(xì)胞免疫治療；臨床醫(yī)療等機(jī)構(gòu)。

運(yùn)送的產(chǎn)品包括：血樣；尿樣；DNA基因；肌肉組織切片；動物；植物標(biāo)本及有溫控需求的臨床用藥等。其中；在干細(xì)胞及溫控產(chǎn)品的快速醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸上；騰翼搏時是目前國內(nèi)專業(yè)；精準(zhǔn)的藥品冷鏈物流供應(yīng)商之一。我們可以協(xié)助您辦理相關(guān)許可的審批；檢驗(yàn)檢疫局的備案和報(bào)檢；非危險(xiǎn)品運(yùn)輸證明；代理報(bào)關(guān)；溫控產(chǎn)品包裝方案；全程溫控記錄。

常規(guī)服務(wù)：

 （1） 國內(nèi)醫(yī)藥生命科學(xué)藥品冷鏈運(yùn)輸：

 可提供運(yùn)輸溫度范圍：2-8℃；0-10℃；15-25℃；18-30℃；0-30℃；-20至-80℃（干冰）；液氮（-196℃）；常溫等。

A． 提供多種限時服務(wù)：8小時；12小時；24小時；次日達(dá)；隔日達(dá)等；

B． 提供多種方式運(yùn)輸：航空運(yùn)輸；專車運(yùn)輸；高鐵運(yùn)輸；專人手提運(yùn)送等；

C． 中心城市提供倉儲服務(wù)；滿足客戶多地倉儲管理服務(wù)的需求。

 （2） 國際生命科學(xué)冷鏈運(yùn)輸：

依托騰翼搏時全球的緊急運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)；可以處理從世界各地到中國和中國到世界各地的生命科學(xué)冷鏈運(yùn)輸；可提供2-8℃；15-25℃；0-30℃；-20至-80℃（干冰）；常溫等運(yùn)輸溫控解決方案；產(chǎn)品涉及動植物組織切片；醫(yī)療生物試劑；血樣；干細(xì)胞；其他時效敏感和溫度敏感性產(chǎn)品。

我們可以協(xié)助您辦理相關(guān)許可證文件的審批；非危險(xiǎn)品運(yùn)輸證明；代理商檢備案，報(bào)關(guān)報(bào)檢；提供溫控產(chǎn)品包裝方案；實(shí)時全程溫控記錄。

為什么要選擇SPEED GLOBAL 的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸？

（1）智能溫控：通過現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)科技；提供溫控設(shè)備實(shí)時監(jiān)控；安全預(yù)警；數(shù)據(jù)分析；現(xiàn)場打印等服務(wù)。

（2）專業(yè)包裝：專業(yè)且經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師會根據(jù)您的產(chǎn)品特性和運(yùn)輸條件以及距離；設(shè)計(jì)訂制您專有的冷鏈包裝整體解決方案；讓您盡享便捷與輕松。

（3）安全環(huán)保：包裝材料均采用食品級可回收HDPE；PU材料；保證無毒；無害；不會對環(huán)境和寄送物品造成污染。

（4）專業(yè)客服：專業(yè)的客服團(tuán)隊(duì)為客戶提供實(shí)時的貨物追蹤服務(wù)；無需您電話查詢；騰翼客服會及時的把貨物的在途情況持續(xù)的更新給您。

（5）危機(jī)處理：標(biāo)準(zhǔn)化的危機(jī)處理程序讓所有意外發(fā)生時都有備選方案或緊急補(bǔ)救措施；讓危機(jī)處理變得從容不迫。

醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸管理及運(yùn)輸操作規(guī)程

一、目的

制定醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸貯藏及運(yùn)輸管理操作規(guī)程；以保證冷鏈藥品的有效性及安全性。

二、依據(jù)

《藥品管理法》；2012新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

三、適用范圍

用于冷鏈藥品在購進(jìn)；貯藏；銷售及運(yùn)輸過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。

四、責(zé)任人

收貨員；驗(yàn)收員；庫管員；發(fā)貨員；運(yùn)輸人員等。

五、規(guī)程內(nèi)容

1、術(shù)語

①冷藏藥品是指對藥品貯藏；運(yùn)輸有冷處；冷凍等溫度要求的藥品。

②冷處是指溫度符合2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。除另有規(guī)定外；生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏；運(yùn)輸。

③冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏；運(yùn)輸條件。

④冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返葴囟让舾行运幤?/span>

從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存；流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下；以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。冷庫內(nèi)溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)至少每10分鐘自動記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值；數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)；完整；準(zhǔn)確；有效；可讀?。桓鳒y點(diǎn)數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送；記錄至少保存5 年。

⑤控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備；通過程序運(yùn)行來調(diào)節(jié)；控制藥品的貯藏；運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備；如保溫箱等。

2、人員培訓(xùn)管理

①醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)氖肇?；?yàn)收；貯藏；養(yǎng)護(hù)；裝箱；運(yùn)輸中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員；都應(yīng)經(jīng)過相關(guān)的質(zhì)量管理部和物流管理部的培訓(xùn)，熟悉法律法規(guī)；冷鏈基礎(chǔ)知識；所經(jīng)營冷藏藥品的溫度敏感性特點(diǎn)；產(chǎn)品分銷特點(diǎn)等冷鏈管理內(nèi)容。

②冷藏（保溫）箱體的操作；使用；維護(hù)等人員必須經(jīng)過產(chǎn)品溫度敏感性特點(diǎn)；箱體適用條件；蓄冷劑預(yù)冷條件等專業(yè)知識的培訓(xùn)。

③冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用；溫度記錄儀的使用等；應(yīng)對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；培訓(xùn)合格后方能上崗。

④從事冷藏藥品收貨；驗(yàn)收；貯藏；養(yǎng)護(hù)；發(fā)貨；運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T；應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏；運(yùn)輸；突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓(xùn)。

⑤應(yīng)建立操作人員和管理人員培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)檔案；定期進(jìn)行培訓(xùn)有效性和充分性的評估。

3、醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸收貨；驗(yàn)收管理

①冷藏藥品的收發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處；不得置于陽光直射；熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

②收貨時應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時溫度記錄；并用溫度探測器檢測其溫度。

③冷藏藥品收貨時；應(yīng)索取運(yùn)輸交接單；做好實(shí)時溫度記錄；并簽字確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié)；每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

④冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)的時間；冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

⑤驗(yàn)收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行；驗(yàn)收合格的藥品；應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

⑥對退回的藥品；接收人應(yīng)視同收貨；嚴(yán)格按本條上述要求進(jìn)行操作；并做好記錄；必要時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

⑦冷藏藥品的收；發(fā)貨及驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查；記錄至少保留5年。

4、醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸貯藏；養(yǎng)護(hù)管理

①冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

②貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種；批號分類碼放。藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米，與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米；與地面的間距不小于10厘米。

③冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常；應(yīng)先行鎖定；隔離；暫停發(fā)貨；做好記錄；及時報(bào)告質(zhì)量管理部進(jìn)行檢查；必要時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)；并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

④養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查；記錄至少保留 5年。