疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)必須按照《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)、《預防接種工作規(guī)范》等有關疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫?,做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗,按照疫苗使用說明書儲存和運輸。
疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。
(一)應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。
(二)應采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進行溫度監(jiān)測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。
(三)冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時,應采取相應措施并記錄。
第十七條 疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。
第四章 疫苗儲存、運輸?shù)脑O施設備省級疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備:
(一)用于疫苗儲存的冷庫;其容積應與生產(chǎn);經(jīng)營;使用規(guī)模相適應。
(二)冷庫應配有自動監(jiān)測;調(diào)控;顯示;記錄溫度狀況以及報警的設備;備用發(fā)電機組或安裝雙路電路;備用制冷機組。
(三)用于疫苗冷鏈運輸?shù)睦洳剀嚒?/span>
(四)冷藏車應能自動調(diào)控;顯示和記錄溫度狀況。
第十九條 設區(qū)的市級;縣級疾病預防控制機構應具備符合疫苗儲存;運輸溫度要求的設施設備:
(一)專門用于疫苗儲存的冷庫或冰箱;其容積應與使用規(guī)模相適應。
(二)冷庫應配有自動監(jiān)測;調(diào)控;顯示;記錄溫度狀況以及報警的設備;備用發(fā)電機組或安裝雙路電路;備用制冷機組。
(三)用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O備的車輛。
(四)冷藏車應能自動調(diào)控;顯示和記錄溫度狀況。
鄉(xiāng)級預防保健服務機構應配備冰箱儲存疫苗;使用配備冰排的冷藏箱(包)運輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級接種單位領取疫苗時使用。
接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱(包)儲存疫苗。
疾病預防控制機構;疫苗生產(chǎn)企業(yè);疫苗批發(fā)企業(yè)應有專人對疫苗儲存;運輸設施設備進行管理和維護。接種單位應對疫苗儲存設備進行維護。
疾病預防控制機構;接種單位;疫苗生產(chǎn)企業(yè);疫苗批發(fā)企業(yè)應建立健全疫苗儲存運輸設施設備檔案;并對疫苗儲存;運輸設施設備運行狀況進行記錄。
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