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運輸項目

騰翼搏時醫(yī)藥冷鏈運輸

騰翼搏時的醫(yī)藥冷鏈客戶遍及中心實驗室;藥品研發(fā)和銷售;疫苗;生物試劑;干細胞免疫治療;臨床醫(yī)療等機構。

運送的產品包括:血樣;尿樣;DNA基因;肌肉組織切片;動物;植物標本及有溫控需求的臨床用藥等。其中;在干細胞及溫控產品的快速醫(yī)藥冷鏈運輸上;騰翼搏時是目前國內專業(yè);精準的藥品冷鏈物流供應商之一。我們可以協(xié)助您辦理相關許可的審批;檢驗檢疫局的備案和報檢;非危險品運輸證明;代理報關;溫控產品包裝方案;全程溫控記錄。

常規(guī)服務:

 (1) 國內醫(yī)藥生命科學藥品冷鏈運輸

 可提供運輸溫度范圍:2-8℃;0-10℃;15-25℃;18-30℃;0-30℃;-20至-80℃(干冰);液氮(-196℃);常溫等。

A. 提供多種限時服務:8小時;12小時;24小時;次日達;隔日達等;

B. 提供多種方式運輸:航空運輸;專車運輸;高鐵運輸;專人手提運送等;

C. 中心城市提供倉儲服務;滿足客戶多地倉儲管理服務的需求。

 (2) 國際生命科學冷鏈運輸

依托騰翼搏時全球的緊急運輸網絡;可以處理從世界各地到中國和中國到世界各地的生命科學冷鏈運輸;可提供2-8℃;15-25℃;0-30℃;-20至-80℃(干冰);常溫等運輸溫控解決方案;產品涉及動植物組織切片;醫(yī)療生物試劑;血樣;干細胞;其他時效敏感和溫度敏感性產品。

我們可以協(xié)助您辦理相關許可證文件的審批;非危險品運輸證明;代理商檢備案,報關報檢;提供溫控產品包裝方案;實時全程溫控記錄。

為什么要選擇SPEED GLOBAL 的醫(yī)藥冷鏈運輸?

(1)智能溫控:通過現代化的物聯(lián)網科技;提供溫控設備實時監(jiān)控;安全預警;數據分析;現場打印等服務。

(2)專業(yè)包裝:專業(yè)且經驗豐富的工程師會根據您的產品特性和運輸條件以及距離;設計訂制您專有的冷鏈包裝整體解決方案;讓您盡享便捷與輕松。

(3)安全環(huán)保:包裝材料均采用食品級可回收HDPE;PU材料;保證無毒;無害;不會對環(huán)境和寄送物品造成污染。

(4)專業(yè)客服:專業(yè)的客服團隊為客戶提供實時的貨物追蹤服務;無需您電話查詢;騰翼客服會及時的把貨物的在途情況持續(xù)的更新給您。

(5)危機處理:標準化的危機處理程序讓所有意外發(fā)生時都有備選方案或緊急補救措施;讓危機處理變得從容不迫。

醫(yī)藥冷鏈運輸管理及運輸操作規(guī)程

一、目的

制定醫(yī)藥冷鏈運輸貯藏及運輸管理操作規(guī)程;以保證冷鏈藥品的有效性及安全性。

二、依據

《藥品管理法》;2012新版《藥品經營質量管理規(guī)范》。

三、適用范圍

用于冷鏈藥品在購進;貯藏;銷售及運輸過程的質量風險控制。

四、責任人

收貨員;驗收員;庫管員;發(fā)貨員;運輸人員等。

五、規(guī)程內容

1、術語

①冷藏藥品是指對藥品貯藏;運輸有冷處;冷凍等溫度要求的藥品。

②冷處是指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。除另有規(guī)定外;生物制品應在2~8℃避光貯藏;運輸。

③冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏;運輸條件。

④冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品

從生產企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存;流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下;以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統(tǒng)。冷庫內溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)至少每10分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值;數據應真實;完整;準確;有效;可讀取;各測點數據通過網絡自動傳送;記錄至少保存5 年。

⑤控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設施設備;通過程序運行來調節(jié);控制藥品的貯藏;運輸溫度在設定的范圍內。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設備;如保溫箱等。

2、人員培訓管理

①醫(yī)藥冷鏈運輸的收貨;驗收;貯藏;養(yǎng)護;裝箱;運輸中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員;都應經過相關的質量管理部和物流管理部的培訓,熟悉法律法規(guī);冷鏈基礎知識;所經營冷藏藥品的溫度敏感性特點;產品分銷特點等冷鏈管理內容。

②冷藏(保溫)箱體的操作;使用;維護等人員必須經過產品溫度敏感性特點;箱體適用條件;蓄冷劑預冷條件等專業(yè)知識的培訓。

③冷鏈管理中所涉及的計算機系統(tǒng)的使用;溫度記錄儀的使用等;應對相關人員進行培訓;培訓合格后方能上崗。

④從事冷藏藥品收貨;驗收;貯藏;養(yǎng)護;發(fā)貨;運輸等工作的人員;應接受冷藏藥品的貯藏;運輸;突發(fā)狀況應急處理等培訓。

⑤應建立操作人員和管理人員培訓計劃和培訓檔案;定期進行培訓有效性和充分性的評估。

3、醫(yī)藥冷鏈運輸收貨;驗收管理

①冷藏藥品的收發(fā)貨及裝載區(qū)應設置在陰涼處;不得置于陽光直射;熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

②收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄;并用溫度探測器檢測其溫度。

③冷藏藥品收貨時;應索取運輸交接單;做好實時溫度記錄;并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié);每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

④冷藏藥品從收貨區(qū)轉移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間;冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。

⑤驗收應在冷藏環(huán)境下進行;驗收合格的藥品;應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

⑥對退回的藥品;接收人應視同收貨;嚴格按本條上述要求進行操作;并做好記錄;必要時送檢驗部門檢驗。

⑦冷藏藥品的收;發(fā)貨及驗收記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查;記錄至少保留5年。

4、醫(yī)藥冷鏈運輸貯藏;養(yǎng)護管理

①冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

②貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種;批號分類碼放。藥品碼放應留有一定的距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不少于30厘米,與庫房內控溫設備的間距不小于30厘米;與地面的間距不小于10厘米。

③冷藏藥品應按規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現質量異常;應先行鎖定;隔離;暫停發(fā)貨;做好記錄;及時報告質量管理部進行檢查;必要時送檢驗部門檢驗;并根據檢驗結果處理。

④養(yǎng)護記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查;記錄至少保留 5年。


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關鍵詞:醫(yī)藥冷鏈運輸

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